Die Rekrutierung für diese Studie ist bereits abgeschlossen.

Originaltitel der Studie: Placebo-controlled psychometric investigation of percutaneous auricular vagus nerve stimulation (pVNS) in healthy volunteers using PrimeStim

In dieser Studie möchten wir herausfinden, welche Stimulationsamplituden (Stärke der Stimulation) optimal sind, um den Nervus Vagus durch die Haut am Ohr anzuregen.

Der Vagusnerv ist ein Nerv, welcher das Gehirn mit fast allen Organen verbindet und so eine wichtige Schnittstelle zum Körper darstellt. Da bei vielen Krankheiten, auch psychischen Krankheiten, körperliche Symptome durch das Zusammenspiel zwischen dem Gehirn und peripheren weiter entfernt liegenden Organsystemen entstehen, ist es wichtig diese Verbindung zu verstehen. Perkutane (d.h. durch die Haut hindurch wirkende) aurikuläre (d.h. am Ohr) Vagusnervstimulation (pVNS, also durch die Haut am Ohr hindurch wirkende Anregung des Nervens Vagus) ist ein Weg, um herauszufinden, wie das Gehirn verschiedene körperliche Signale verarbeitet und wie das Zusammenspiel zwischen Körper und Gehirn erfolgt.

Wir möchten Sie hiermit bitten, an unserer Studie zur Vagusnervstimulation teilzunehmen. Ziel der Studie, ist es herauszufinden, wie effektiv unterschiedliche Stimulationsstärken sind. Dabei wird um einen zuvor bei Ihnen bestimmten Schwellenwert die Haut an Ihrem Ohr stimuliert, d.h. entweder bei einer Stärke, die Sie leicht spüren, die Sie gerade noch spüren, die Sie nicht mehr spüren und wenn gar nicht stimuliert wird (Placebo/Schein-Stimulation). In einer ersten Kalibrationsphase werden wir untersuchen, bei welchen Stimulationsamplituden (Stärke der Stimulation), Sie eine Stimulation des Ohrs spüren. Die Ergebnisse werden ermöglichen, dass in Zukunft Behandlungen mit pVNS effizienter durchgeführt werden können. D.h., dass zukünftige Patienten mit geringeren Stimulationsstärken als bisher effektiv behandelt werden können.

• EKG-Voruntersuchung
• Fragebögen online und vor Ort
• Vagusnervstimulation über die Haut am Ohr mittels Stimulationsgerät

Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass Sie keinen direkten persönlich Nutzen aus der Teilnahme an dieser Studie ziehen werden. Die Ergebnisse werden allerdings ermöglichen, dass in Zukunft Behandlungen mit pVNS effizienter durchgeführt werden können. D.h., dass zukünftige Patienten mit geringeren Stimulationsstärken als bisher effektiv behandelt werden können.

• EKG-Voruntersuchung (Visite 1), Dauer ca. 30 min
• Online-Fragebögen, Dauer ca. 30-40 min
• Vagusnervstimulationen an 4 verschiedenen Experimentterminen (Visiten 2-5), Dauer je ca. 4.5 Stunden, insgesamt ca. 18.5 Stunden über einen Zeitraum von max. 2 Monaten.

Die Untersuchungen finden an der Translational Neuromodeling Unit an der Wilfriedstrasse 6 in Zürich statt, siehe Lageplan.

• Gesunde Erwachsene Frauen und Männer (älter als 18 und jünger als 41 Jahre)

Es gibt spezifische Ein- und Ausschlusskriterien, die zum Zeitpunkt des Screenings direkt vor Studienbeginn abgefragt werden.

Wir streben ein balanciertes Studiendesign bezüglich männlichen und weiblichen Teilnehmer*innen an. Das heisst, dass wir ungefähr gleich viele Männer wie Frauen einladen wollen. Es kann deshalb sein, dass wir Sie auf eine Warteliste setzen müssen, falls wir gerade mehr Männer oder Frauen eingeladen haben.

Für die Teilnahme an dieser Studie erhalten Sie dafür folgende Aufwandsentschädigung: Pro absolvierte Experimentalvisite erhalten Sie CHF 140.- und zusätzlich einmalig CHF 20.- für die Screening-Visite und das Ausfüllen der Online- Fragebögen.
Es entstehen Ihnen oder Ihrer Krankenkasse keine Kosten durch diese Studienteilnahme.
Für die vollständige Teilnahme an der VAGUS-Studie (Screening und alle Experimentvisiten) erhalten Sie insgesamt ca. CHF 580.-.