Originaltitel der Studie: "Feasibility and acceptability of remote monitoring in patients with fatigue" (FAPRI)

In unserem Forschungsvorhaben wollen wir untersuchen, ob die Langzeiterfassung von Daten mit mindestens einem «Wearable» (tragbares elektronisches Gerät) und kurzen täglichen Umfragen über eine Smartphone-App für Patientinnen und Patienten mit Fatigue akzeptabel, relevant und gut in den Alltag integrierbar ist. Unser Forschungsvorhaben beinhaltet zwei Studientermine vor Ort, die direkt vor bzw. möglichst zeitnah nach einer 30-tägigen Datenerhebung (Langzeiterfassung mithilfe von «Wearables») geplant werden.

Zudem haben die Teilnehmenden die Möglichkeit an einer optionalen OPM-MEG-Messung (optically pumped magnetometer-based magnetoencephalography) an einem weiteren Studientermin vor Ort teilzunehmen. Mithilfe kleiner Sensoren misst dieses nicht-invasive Verfahren magnetische Felder, die natürlicherweise von biologischen Geweben und Organen erzeugt werden. Eine wichtige Anwendung von OPM-MEG betrifft die Untersuchung menschlicher Gehirnaktivität über die Messung der winzigen Magnetfelder, welche durch die elektrische Aktivität von Neuronen erzeugt werden.

Diese Machbarkeitsstudie ist der erste Schritt zu einem zukünftigen Projekt mit dem Ziel, den zeitlichen Verlauf der individuellen Schwere der Fatigue vorherzusagen.

• Online-Fragebögen
• Kontinuerliche Messung von körperlicher Aktivität, Schlaf, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität mittels «Wearable» am Handgelenk (Polar360°)

Zusätzlich optional möglich:

• OPM-MEG Messung (Optically Pumped Magnetometry – Magnetencephalographie)
• Kontinuierliche Gewebsglukosemessung mittels «Wearable» am Oberarm (Freestyle Libre 3 Plus)

Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie keinen direkten Nutzen durch Ihre Teilnahme an dieser Studie haben. Sie erhalten jedoch einen Bericht, der Ihre gesammelten Daten zusammenfasst.

Mit Ihrer Studienteilnahme unterstützen Sie die Forschung und tragen zur Entwicklung besserer zukünftiger diagnostischer und therapeutischer Verfahren bei. 

• Online-Vorabklärung (von zu Hause aus): Dauer ca. 20 min.
• Online-Fragebögen 1 (von zu Hause aus): Dauer ca. 1h
• Studientermin 1: Aushändigung der «Wearables», Einrichtung der Smartphone App und Studienanleitung, Fatigue Interview, Dauer ca. 1h 15 min
• Langzeiterfassung: Tragen der «Wearables» 30 Tage lang und Ausfüllen der Umfragen in der Smartphone App, täglicher Zeitaufwand ca. 3-5 Min (total ca. 90-150 min)
• Optionale OPM-MEG-Messung: Während des Zeitraums der Langzeiterfassung vor Ort, Dauer ca. 45 min – 1h. 
• Online-Fragebögen 2 (von zu Hause aus): Dauer ca. 1h
• Studientermin 2: Rückgabe der «Wearables» und Fragebogen ausfüllen, Dauer ca 1h. (Optional: Diskussion der Daten, Dauer zusätzlich ca. 30 min)

Die Untersuchungen finden an der Translational Neuromodeling Unit, Wilfriedstrasse 6, 8032 Zürich und/oder am OPM Laboratory, Gloriastrasse 37/39, 8092 Zürich statt, siehe Karte.

Es gibt spezifische Ein- und Ausschlusskriterien, die zum Zeitpunkt der Vorabklärung direkt vor Studienbeginn abgefragt werden.

• Erwachsene Personen (ab 18 Jahren), die seit mindestens 6 Monaten an Fatigue leiden, bereits ärztliche Hilfe aufgrund ihrer Fatigue in Anspruch genommen haben, und bei denen die Fatigue schwankend ist und somit den Alltag belastet
• Persönliches Smartphone, auf dem unsere Studien-App installiert werden kann
• Gute Deutschkenntnisse

• Bekannte Erkrankungen (z.B. Hauterkrankungen oder Allergien), die das kontinuierliche Tragen von einem «Wearable» nicht ermöglichen 
• Diagnostizierte Psychose oder psychotische Erkrankung

Als finanzielle Aufwandsentschädigung für die Teilnahme an der gesamten Studie erhalten Sie CHF 130.- (ohne OPM-MEG-Messung). Für eine freiwillige Teilnahme an der optionalen OPM-MEG Messung erhalten Sie zusätzlich CHF 30.-. Insgesamt können Sie also maximal eine Entschädigung von CHF 160.- erhalten.

Sind Sie an der Studie interessiert? Melden Sie sich bitte direkt über das Kontaktformular an (siehe linke Spalte oben).

Ihre Angaben werden streng vertraulich behandelt. Falls Sie sich für eine Studienteilnahme interessieren, aber letztlich doch nicht an der Studie teilnehmen, werden Ihre dafür registrierten Daten gelöscht.

Falls nicht, kann direkt mit der Projektkoordinatorin Dr. Dina von Werder Kontakt aufgenommen werden:

Dr. Dina von Werder 
Translational Neuromodeling Unit (TNU)  
Institute for Biomedical Engineering  
University of Zurich and ETH Zurich  
Wilfriedstrasse 6, 8032 Zürich  
Telefon: 044 634 91 28 
E-Mail: fapri(at)ethz.ch